王国强:中医药文化是中国的 也是世界的
为中医药制定标准 中国当仁不让
解说:2011年4月30日,是欧盟《传统植物药注册程序指令》的截止日期,这部在8年前颁布的《指令》规定,在欧盟以食品、保健品等方式进行销售的中成药,必须在2011年4月30日之前完成注册,否则将不能继续在欧盟市场上流通。但是,由于注册的成本高、注册要求高以及中药成分与药理作用不明晰等原因,中国没有一家中草药商在欧盟注册成功。
2005年,德国一家医院从中国进口了106种中药软片,经检测不合格的达到32种,重金属含量超标的占了11种。2006年8月,英国药物安全机构对进口自中国的"复方芦荟胶囊"进行检测时发现,其中汞含量超过英国标准的11.7万倍。有业内人士表示,近年来,频频出现的中药重金属超标问题,严重影响了中草药的国际出口。
吴小莉:就有些中医药,中成药,到了国外比如说英国,他查了这么多中药当中,就发觉有多少个是汞超标,或者是有毒性。其实在中药的配方当中,有些是确实是有毒性,但只是配方的高低,它会综合处理成那个,副作用最小,但是疗效最好的这种情况。但是多少其实是因为质量的把控不一,或者是说认知上的错误,或者是认知上的不同,或者是标准不同而造成的。
王国强:我举个例子,你们可能也都知道,我们陈竺部长和他的老师王振义老师,最近得了美国的癌症基金会的一个奖,他就是因为发明了在砒霜里面提取的三氧化二砷,他治疗那个白血病。这个,砒霜是什么?是毒药嘛,但是砒霜里面的三氧化二砷它恰恰是治疗白血病的有效的成分。所以不能简单的说有含有重金属,就是有害的。而且三氧化二砷的,在治疗白血病方面还有一个很重要的特点,它不是杀灭癌细胞,而是修复癌细胞。把坏孩子教育成好孩子,这其实也是我们中医讲的原理吧。你不是要去对抗,去杀灭它,和平共处的情况下,我要把你改造好,就像我们社会一样,要把犯了错的人,犯了罪的人要改造好。这也是一个,一样的。对这个病毒是一样的。
吴小莉:有人说中医很难定标准,是因为中医强调了个性化,这个也是有点,很难,它跟西医相比那个标准化比较不同,但是呢,中医最终也要走向标准化,也就是说在个体的整个的基础上寻找规律,然后把这些规律用标准的形式给它固定出来。我举个例子,张仲景在他《伤寒论》里面、《金匮要略》里面,留下了很多的经典的处方,其中有230多个处方到现在为止一直在用,那么,这个处方变成了成药了,变成成药了就等于相对来说固定的这个病症的人吃这个人比较好,也是标准的。
解说:美国食品和药品管理局--FDA--被认为是全球最严格的医疗产品检查和监督管理机构,获得了它的认可就相当于获得了医药界的"世界通行证"。然而,曾经在相当一段时期里,尽管多方努力,中国却没有一例中成药通过FDA认证,进而以药品身份出口到欧美医药市场。2010年8月7日,天士力生产的复方丹参滴丸完成美国FDA二期临床试验,标志着中医药国际化进程迈出了关键的一步。
吴小莉:因为中医常常说我们没有标准,看不出一个标准的制式,所以西医没有办法理解,现在的西医没办法看得懂。但是像您也多次举例,丹参滴丸在美国的FDA就通过了,这个,药检。
王国强:通过了二期临床。现在正在做三期临床。丹参滴丸是一个非常典型的一个案例。就说,美国FDA对中国的中成药是非常苛刻,到目前为止还没有一个中成药是通过美国FDA,进入美国市场的,丹参滴丸呢,是第一个。这说明了一个什么?对中医的疗效的确认是很重要的。就是说第一疗效,第二安全,第三它和西药的对照物比较,要不就是一样,要不优于西药。有这样的结果,他就认同。至于说机理,作用的靶点,复方嘛,作用靶点肯定很多,你要把那个作用靶点都搞清楚的话,恐怕现在科学技术还不一定完全能达到。或者是你就是达到了,你找到了靶点了,最后出来的结果了,就不是中医的那个理论,所以这也反映了现代社会对中医药的认同性,和它的策略上的调整。是一种一个范例。
解说:2009年,世界标准委员会成立了中医药技术委员会,秘书处落户上海浦东,有评论认为,这标志着中国中医药从国家标准迈向国际标准获得突破。
吴小莉:这个委员会的成立最终落户在上海,而且它名称的确立也经过一番波折。原来说,有的说法是希望能够叫东方医学委员会,或传统医学委员会,最终还是正名为中医药标准委员会。这中间我们做过什么样的努力,还是维持了它的“中字号”?
王国强:中医药是中国的,原创性的,知识产权的,我们有几千年的历史,而且也事实也证明中医药传到东南亚也好,传到日本也好,传到韩国也好,都是从中国传过去的,这个他们也都是承认的,所以我们始终坚持叫中医药,而且我曾经跟有的国家的官员也谈过。我说中医药技术标准委员会,就是定中医药的。如果你们认为你们国家的这个传统医药,有比中医药更好的理论,更好的技术,更好的能够制定标准,可以申请成立比如说哪个国家的这个技术委员会,我说我们也赞成。这方面的竞争是很激烈的,但是我们是当仁不让。从来我们对外也是一直讲的是TCM中医药。
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