凤凰卫视6月25日《社会能见度》节目：大流感——中国流感疫苗研制调查

以下为文字实录：

曾子墨：随着甲型H1N1流感病例在世界范围内逐渐增多，流感疫苗何时问世已经成为了大家越来越关心的话题。6月8日，北京一家疫苗企业——科兴生物制品有限公司正式宣布，他们已经拿到了来自美国疾病控制中心的的甲型流感疫苗生产用毒株，并启动了毒株种子批的制备工作，这标志着甲型H1N1流感疫苗的批量生产正式启动。那么，这是一家什么样的公司？疫苗又将怎样快速安全地生产出来？今天，我们将走进这家公司一探究竟。

解说：毒株是指在实验室条件下培养的病毒，只有获得一个准确的毒株，才能生产出有针对性的病毒疫苗。自从今年的4月中下旬，北美和欧洲地区相继爆发甲型H1N1流感疫情以来，北京科兴和国内的11家疫苗厂家一起，着手准备申请流感毒株。

曾子墨：申请疫苗本身有没有一些特殊的程序，还是你本身如果是WHO的成员国，有这种资质，就可以来进行疫苗的生产？

尹卫东：申请这个毒种可能研究单位或者是疫苗厂家都可以申请，但是能否研制和生产疫苗，还需要有很严格的资质的，特别是对于疫苗的研制、生产，在中国的国家食品药品监督管理局都制定了一系列的法律法规。

曾子墨：在获得毒株之后到正式生产之前，这中间有没有一个需要研究的过程？

尹卫东：研究的内容是这样的，会比对不同的毒株，因为我们目前从美国CDC和英国的NIBIC都获得了这样的毒种，那么我们会比较这几株，来自不同的，有不同来源的毒株它们在抗原的产量上的高与低，然后选择一个更高的产量的毒株进行生产。

解说：在征得科兴公司同意之后，我们也换上了防护服装，进入到甲型H1N1流感疫苗的生产车间，拍摄疫苗生产的过程。

探访企业流感疫苗生产过程

曾子墨：这里就是甲型H1N1流感疫苗的生产车间，通常来说，整个疫苗的生产过程需要六个步骤，首先是病毒种子的制备，接着就需要进行培养、灭活、纯化、配比，而最终还需要一个进行分包装的过程。我们采访的生产车间正在进行的步骤是进行培养，整个的生产车间都属于生物安全二级水平，所有在里面工作的人员都要身穿白色的防护服装，戴着蓝色的口罩，以确保没有进行任何交叉的感染属于一个无菌的环境，可以说整个车间看起来都非常地干净、整洁、井井有条。

解说：生产疫苗的步骤一共分为七步，首先需要对病毒进行扩增，目前国际通用的做法都是用鸡胚进行繁殖，鸡胚就是经过受精的鸡蛋。

技术人员：这样的话，它就是有一个生命体在里头，就是说它整个是一个有生命活性的这样的一个组织，然后把活病毒种在里头，就用这个东西，来把病毒大量繁殖出来，马上它要推进的就是一个生产车间，就是我们叫病毒接种操作间，那整个设备也是跟它匹配的，这一盘36个鸡蛋，那我的设备就是36个，就像我们打针，这每个针头里，都是含有病毒，然后种进去，这一步我们叫做病毒就是接种完成了。

解说：鸡胚接种了病毒之后还需要经过三到四天的孵化才能进行收获。

这个就是我们刚才看，从孵化箱孵化完了这些基胚，那好，我们就要拿到这边进行收获，这个是一个全自动的收获生产线，在这里我们看到就是它上面顶壳都给削掉了，然后在这块，你看见有几个管子，它是大的探头，同时这36个一下下去，然后都吸在无菌的这个罐子里，这样就是病毒，就我们说，把它给吸到这种来了，就是通过基胚，接到基胚里面一点点病毒，经过在尿囊，大概会有这么几毫升，就吸收到这里头。

曾子墨：就是这个铁罐子。那做这个流程的人，我看到他们其实，也就是戴了口罩，然后穿了一身白色的这种防护服，和这些基胚接触的话，会不会有感染的可能？

技术人员：从现在这个环境条件来说，没有这个可能，因为这边，我们也是一个活毒操作，刚才跟您提到了，这是一个生物安全二级的一个大的生产车间。

解说：北京科兴成立于2001年，虽然时间不长，却已经生产和研发过甲、乙肝疫苗，季节性流感疫苗，以及人用禽流感疫苗。而人用禽流感疫苗制备技术的成功使中国成为了全球少数几个掌握这项技术的国家。

曾子墨：如果没有当初的H5N1流感疫苗的研发、生产，那么今天你们能够拿到这样一个H1N1流感疫苗的研发或生产许可吗？

尹卫东：不可能，不可能。

曾子墨：所以说当年就是为今天打下了基础。

尹卫东：对。

曾子墨：但是它本身的这个病毒，毕竟是发生了变化，需要重新地对这个病毒进行研究，有什么不同呢？

尹卫东：我们在2004年初设计这个研究项目的时候，其实就是针对这个变异而设计的。那么如何设计应对异变的流感病毒来研发疫苗呢，我们有这样的一个研发策略，就是叫模型疫苗。

《社会能见度》节目在凤凰卫视中文台播出